Cerebrolysin
Agente Neurotrófico y Neuroprotector
Un Nuevo Comienzo
RENACENZ (Cerebrolysin) es una preparación péptida producida por la descomposición enzimática controlada estandarizada de proteínas cerebrales purificadas.
Consiste en péptidos de bajo peso molecular (10KD) y aminoácidos. El fármaco se suministra como una solución acuosa y se administra por infusión intravenosa.
Que hace tan importante a Renacenz en el tratamiento de la AD, su mecanismo de acción DUAL, ya que tiene efectos tanto neurotróficos como neuroprotectores sobre la Neurona.
Primordialmente, y en contraste con los factores neurotróficos que ocurren naturalmente, las acciones farmacodinámicas aquí descritas se observan después de la administración periférica del fármaco.
Cuando se administra sistémicamente en modelos animales con mal de Alzheimer, Renacenz protege contra la degeneración de las neuronas colinérgicas (productoras de acetilcolina) y se ha demostrado que reversa los cambios neuropatológicos, tanto al nivel conductual como en el histopatológico.
Renacenz influye directamente en la plasticidad neuronal y sináptica, lo que es importante para el aprendizaje y la memoria ya que mejora la neurotransmisión, y protege la integridad citoesqueletica, que es importante para una función neuronal apropiada.
Bajo condiciones de AVE, se ha demostrado que Renacenz reduce el daño de tejido y protege contra la muerte celular en diferentes modelos animales y de cultivos celulares.
Además, Renacenz aumenta significativamente el número de transportadores de glucosa en la barrera hematoencefálica, contrarrestando así la deficiencia metabólica.
El perfil preclínico y los resultados de pruebas clínicas previas brindan la base para evaluar los efectos del tratamiento con Renacenz en pacientes con problemas orgánicos, metabólicos y neurodegenerativos del cerebro, especialmente demencia senil del tipo Alzheimer, demencia vascular, AVE, rehabilitación de AVE y traumas cráneo cerebrales.
Panorámica de la demencia
La característica clave de la demencia es el desarrollo de múltiples deficiencias cognitivas incluyendo el deterioro de la memoria y al menos uno de los siguientes disturbios cognitivos: Afasia, apraxia, agnosia o un disturbio en el funcionamiento ejecutivo de conformidad con DSM-IV. Las deficiencias cognitivas deben ser suficientemente graves para causar el deterioro del funcionamiento social u ocupacional y deben representar un declive de niveles de funcionamiento que previamente eran más altos.
En consecuencia, el paciente puede requerir de supervisión constante, y a menudo resulta internado en una institución.
La demencia en adultos puede ser causada por una variedad de condiciones que pueden ser clasificadas en siete principales grupos de subtipos.
- La demencia del mal de Alzheimer (AD), cuyo diagnóstico se basa en la atrofia cerebral, la evaluación cuantitativa de placas neuríticas y ovillos neurofibrilares;
- Otras enfermedades degenerativas, tales como el mal de Parkinson asociado con el AD, la enfermedad de cuerpos de Lewy, el mal de Pick y el mal de Huntington;
- La demencia vascular con varios subtipos – encefalopatía con multiinfartos, demencia con infarto estratégico, de pequeños vasos sanguíneos, y CADASIL (cerebral autosomal dominant arteriopathy with subcortical infarcts and leukoencephalopathy - arteriopatía dominante autosómica cerebral con infartos subcorticales y leucoencefalopatía), que es una forma heredada;
- Demencia mezclada con características tanto del mal de Alzheimer como de demencia vascular;
- Enfermedades previas o encefalopatía espongiforme transmisible, tal como el mal de Creutzfeldt -Jakob;
- Hidrocéfalo de presión normal;
- Varias enfermedades cerebrales orgánicas, tales como tumores, infecciones crónicas, encefalopatías alcohólicas y metabólicas.
El mal de Alzheimer es uno de los desórdenes más frecuentes en los ancianos, afectando aproximadamente al 80% de la población de más de 65 años de edad.
Estudios post-mortem revelan las siguientes tasas de frecuencia de los subtipos de demencia:
- 60-65% Mal de Alzheimer
- 7-20% demencia de cuerpos de Lewy
- 8-10% demencia vascular
- 8-10% demencia frontal temporal
- 3-5% demencia mezclada
- 10% otros
El envejecimiento es uno de los factores de riesgo más importantes para la demencia:
Los metaanálisis indican que la tasa de frecuencia de la demencia en el grupo de 65 a 69 años de edad es de 1,4 a 1,6%, en el grupo de edad entre 80 y 84 es de 8,7 a 13,6% y en el grupo de edad >90 es aproximadamente 45%.
Tratamiento de la demencia
En la actualidad, no hay cura para la demencia. Todos los intentos farmacológicos para el tratamiento de la demencia buscan preservar y mejorar la función cognitiva y demorar el avance de la enfermedad hacia etapas posteriores tanto como sea posible.
Un manejo apropiado de la enfermedad con los agentes disponibles en la actualidad puede estabilizar el mal por cierto periodo de tiempo, mejorar la cognición, reducir los disturbios conductuales y, por lo tanto, demorar la necesidad de internar al paciente.
Los inhibidores de colinesterasa incentivan la transmisión neuronal mediante el incremento de la disponibilidad de acetilcolina en los receptores. Estos agentes están asociados con grados similares de mejorías de corto plazo (seis a veinticuatro meses) en el funcionamiento de cognición y global. El beneficio en el mal de Alzheimer se describe mejor como "un declive más lento" en lugar de como "una mejoría real”. La degeneración progresiva de las neuronas colinérgicas continua (no es afectada).
Los inhibidores de colinesterasa están indicados en el tratamiento del mal de Alzheimer leve a moderado.
Los efectos adversos de los inhibidores de colinesterasa incluyen los efectos secundarios típicos colinérgicos y gastrointestinales periféricos, tales como náusea, vómito, diarrea, pérdida de peso, dolor de cabeza, vértigo y calambres musculares. Las contraindicaciones son el riesgo de sangrado gastrointestinal, bradicardia, bloqueo atrioventricular de segundo grado y asma.
Los fármacos nootrópicos, tales como Piracetam, los antioxidantes en general, los fármacos antiinflamatorios y/o estrógenos son ampliamente usados en el tratamiento de la demencia, pero la mayoría no tienen evidencia significativa de su eficacia.
Otro enfoque de tratamiento involucra el uso clínico de NGFs (neurotrophic growth factors - factores de crecimiento neurotróficos). Datos experimentales provenientes de estudios en animales demuestran que la administración Intracerebroventricular de NGFs puede rescatar a las neuronas colinérgicas y mejorar la función cognitiva después de lesiones del núcleo basal de Meynert. El tratamiento con agentes neurotróficos es una alternativa prometedora, con el potencial de modificar el curso del mal y demorar su avance. No obstante, este enfoque está limitado por el hecho de que los factores neurotróficos naturales no atraviesan la barrera hematoencefálica.
RENACENZ (CEREBROLYISIN) imita varias características de factores de crecimiento que ocurren naturalmente. Demuestra claramente actividades tróficas en neuronas de diferentes partes del cerebro, induce el brote neuronal y muestra una neuroprotección significativa contra diferentes lesiones específicas de la enfermedad.
Renacenz (CEREBROLYSIN) es administrado por vía intravenosa en solución acuosa y cruza la barrera hematoencefálica.
Renacenz (CEREBROLYSIN):
- Promueve el brote neuronal y la ramificación axonal
- Promueve la diferenciación de células madres neuronales
- Modula las deficiencias neurotransmisoras
- Induce los procesos de reparación neuronal
- Posee un efecto antiapoptótico, de tal manera que promueve la supervivencia de las neuronales.
Efectos secundarios
Estos suelen ser leves y transitorios, entre los más comunes está irritación local por mala administración, dolor de cabeza leve, sensación febril.
Indicaciones Terapéuticas
Las indicaciones de RENACENZ® son las siguientes:
Alteraciones orgánicas, metabólicas y neurodegenerativas del cerebro, especialmente en demencias seniles del tipo Alzheimer.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Epilepsia. Insuficiencia renal severa.
Administración
Dósis y vía de administración
Infusión intravenosa:
El curso de una terapia óptima recomendada comprende la aplicación en pulso de 20 días, en administración continua de 5 días consecutivos con descanso de Sábado y Domingo hasta completar las 20 ampollas de cada pulso, en 2 o 3 pulsos al año, con 4 a 6 meses libres de tratamiento
La dosis diaria recomendada es de:
Alteraciones cerebrales orgánicas, alteraciones metabólicas y enfermedades neurodegenerativas (demencia): 10-30 ml al día.
La efectividad de la terapia puede ser incrementada por la repetición de dosis, hasta la obtención de los resultados benéficos.
Dosis entre 10 ml hasta el máximo de 50 ml, se recomienda únicamente en infusión intravenosa, después de diluirla con soluciones para infusión estándar. La duración de la infusión debe ser entre 15 y 60 minutos.
La compatibilidad en 24 horas de RENACENZ® a temperatura ambiente en presencia de la luz ha sido establecida con las siguientes soluciones estándar para infusión: Solución de cloruro de sodio al 0.9% (9 mg NaCl/ml).
Solución ringer (Na+ 153.98 mmol/l, Ca2+ 2.74 mmol/l, K+ 4.02, Cl– 163.48 mmol/l).
Glucosa al 5%.
Presentación
Caja con 5 ampollas que contienen 10 ml de RENACENZ© cada una.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de solución INYECTABLE de RENACENZ contiene:
Cerebrolysin.................... 215.2 mg
Para más información visita www.renacenz.com
 
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